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輝瑞聯手邁藍組建全球最大仿制藥公司

來源: | 2019-07-30 15:06:16 | 人氣:

導讀:7月29日,輝瑞公司發布消息,輝瑞旗下專利到期品牌和仿制藥業務部門—輝瑞普強(Pfizer Upjohn)將與邁藍合并,創建一家新的全球制藥公司。根據結構為全股票、反向莫里斯信托交易的協

7月29日,輝瑞公司發布消息,輝瑞旗下專利到期品牌和仿制藥業務部門—輝瑞普強(Pfizer Upjohn)將與邁藍合并,創建一家新的全球制藥公司。根據結構為全股票、反向莫里斯信托交易的協議條款,每股邁藍股票將轉換成新公司的一股股票。輝瑞股東將擁有合并后新公司57%的股份,而邁藍股東將擁有43%的股份。

新公司管理層上,邁藍現任董事長Robert J. Coury將擔任新公司執行董事長;輝瑞普強現任集團總裁高天磊(Michael Goettler)將擔任首席執行官;邁藍現任總裁Rajiv Malik將擔任總裁。

這也意味著,此前傳出的所謂輝瑞“出售”實際并非傳統意義上的剝離,新公司仍是輝瑞主導,合并反而將帶來專利到期藥物和仿制藥更大的全球規模和區域覆蓋。

  • 輝瑞普強“聯手”邁藍

公開資料顯示,2018年輝瑞將其業務分拆為生物制藥、輝瑞普強和健康藥物三部分。其中輝瑞普強繼承了此前輝瑞成熟藥品事業部普強的主要資產,包含了20多個專利到期的品牌藥和仿制藥,涉及心腦血管疾病、疼痛和神經疾病、精神疾病、泌尿疾病及眼科疾病等非傳染性疾病(NCDs)領域。

如樂瑞卡,立普妥,絡活喜,西樂葆,萬艾可,怡諾思,左洛復等。輝瑞2019年一季報顯示,輝瑞普強營收31億美元,主要得益于上述暢銷產品在中國等新興市場的驅動。

而隨著“4+7帶量采購”等改革措施的持續推進,專利到期原研藥面臨本土企業競爭,在持續降價、市場萎縮壓力下,如何發展成熟業務成為一個難題。有分析人士認為,輝瑞此次與邁藍強強聯合,既可以說是各有所求,也可以說是跨國藥企深耕成熟藥市場的一次突圍之舉。

據了解,邁藍是一家非專利藥、特色藥、原料藥生產公司,始創于美國。在2007年收購印度制藥公司Matrix Laboratories Limited和德國制藥公司Merck KGaA之后,成為世界第二大非專利藥生產商。2014年,邁藍又以53億美元價格收購雅培公司仿制藥業務。現有超過7500多種上市產品,其中包括全球40%以上的艾滋病毒/艾滋病患者依賴的抗逆轉錄病毒療法。

對于此次合并,輝瑞方面表示,未來越來越多過專利期原研藥迎來全面降價,通過將兩個高度互補業務的結合,新公司將轉型并加快各自業務滿足患者需求的業務能力,擴展他們在超過165個市場的能力。

具體而言,邁藍將在中樞神經系統和麻醉、傳染病和心血管疾病等關鍵治療領域,帶來多元化的產品組合,輝瑞普強則帶來多個品牌藥物,如立普妥、西樂葆和萬艾可等,以及業經證明的商業化能力,包括在中國和其他新興市場的領導地位。

合并后公司主要產品線(來源:輝瑞官網)

新公司預期將于2020年產生190至200億美元的收入,利潤在75至80億美元之間。合并完成后,新公司亦將成全球最大的仿制藥公司,改變全球非專利藥和仿制藥市場的競爭格局。

  • 過期專利藥將迎巨變

在今天,“專利危機”的態勢下,越來越多仿制藥參與競爭,跨國藥企原研藥即將失去本土與中國市場優勢。

當下,輝瑞也面臨多款暢銷藥在主要市場即將專利到期的問題,包括伐尼克蘭、舒尼替尼、普瑞巴林等核心產品。近日,美國FDA批準了輝瑞重磅產品普瑞巴林(Lyrica)的首批仿制藥,共有 9家制藥公司,(詳見新浪醫藥報道:輝瑞Lyrica涼涼!9個仿制藥同時獲批)。據悉,普瑞巴林2018年銷售額為49.7億美元。GlobalData預計,仿制藥上市后,Lyrica銷售額將迅速下挫,到2024年預計僅為9.5億美元。

此外,輝瑞在華銷售前三位產品立普妥(阿托伐他汀)、舒普深、絡活喜(苯磺酸氨氯地平片)都早已過專利期。雖然立普妥2018年在華銷售額依然高達100億,超過輝瑞在中國銷售額的三分之一,但自“4+7”帶量采購推進落地后,北京嘉林生產的阿托伐他汀片以83%降幅中標,浙江京新的苯磺酸氨氯地平片以49%降幅中標,輝瑞立普妥、絡活喜由此丟失了這一巨大的市場。

面對此情形的,不止輝瑞,羅氏、GSK、阿斯利康、禮來等跨國藥企都未能幸免。

此前,安進和艾爾建宣布在美國市場推出Mvasi和Kanjinti,這兩款藥物分別是羅氏安維汀和赫賽汀的生物仿制藥。多年以來,羅氏超級重磅腫瘤學“三駕馬車”美羅華(Rituxan)、赫賽汀(Herceptin)和安維汀(Avastin)一直主宰國內外腫瘤學藥物銷售榜單,生物仿制藥的獲批,意味著兩款藥物“王者歲月”的終結。

回看國內,受帶量采購等政策影響,一批過專利期進口原研藥市場和價格都面臨巨大沖擊,后續出臺的醫保支付標準新辦法影響也將顯現,以往高價賣過期專利藥的時光將一去不復返。

從全球范圍看,不管在中國,還是在美國,過期專利藥的市場都不算“友好”,倒逼跨國藥企們“抱團取暖”,加速整合產品和市場資源。

據《金融時報》消息,近年來,大型制藥公司越來越多地轉向兼并和收購,要么出售非核心資產,要么購買創新型制藥商,因為他們自己的產品即將失去專利保護,所有主要公司都致力于成為其運營類別中的前三名之一。

此次輝瑞與邁藍合作將有助輝瑞專注價值更高的創新藥物,并延續該公司通過收購和剝離資產來重組產品組合的系列舉措。此前6月輝瑞以114億美元收購了專門研制治療癌癥藥物的Array BioPharma,并將其消費產品部門分拆,與英國同行葛蘭素史克分拆的類似資產成立一家合資企業。

  • 近來跨國藥企拋售昔日王牌藥一覽

4月23日,禮來宣布與億騰醫藥簽署協議,出售旗下抗生素產品希刻勞(頭孢克洛)和穩可信(注射用鹽酸萬古霉素)在中國大陸的權利,以及位于蘇州的希刻勞生產工廠。

本次交易意味著禮來抗生素產品線的剝離,因專利已到期,中國大陸權利主要包括對兩個品牌生產和銷售。

7月9日,復星醫藥宣布2.5億元收購GSK蘇州工廠及知名品種拉米夫定片(賀普丁)。GSK新興市場高級副總裁暨中國代理總經理 Fabio Landazabal表示此次蘇州生產工廠和賀普丁品牌的轉讓,旨在整合GSK的供應鏈網絡,使可以在中國更關注創新藥物和疫苗。


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