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廣東藥品企業管理出新規 4月15日開始試行了

來源: | 2018-04-17 13:51:14 | 人氣:

導讀:  推進藥品零售企業實施分級分類的動態管理   據了解,新規定將根據藥品零售經營規模的適應程度等實際情況將藥品零售企業從小到大劃分,具體以一類、二類和三類為標準來核

  推進藥品零售企業實施分級分類的動態管理

 

  據了解,新規定將根據藥品零售經營規模的適應程度等實際情況將藥品零售企業從小到大劃分,具體以一類、二類和三類為標準來核定藥品零售企業的經營范圍。同時將以A級、B級、C級和D級四個層級從小到大劃分藥品零售企業的風險程度,并對其相應力度的監管。

 

  在上述基礎上,省藥監局計劃通過日常監督檢查、飛行檢查結果多種手段,對藥品零售企業級別進行動態調整。藥品零售企業級別的動態變化將直接關系到該企業的經營資質和風險管控。

 

  特別值得關注的是,與暫行標準相比,一類藥店經營范圍限定為非處方藥,這意味著以后民眾只能在二類、三類藥店中購買處方藥,這一規定將有利于進一步規范藥店零售企業監

 

  管范圍,保障公眾用藥安全。

 

  提高藥劑人員配備標準完善藥品企業軟硬件設施

 

  新規定中另一大看點是提高了對藥學技術人員和藥品企業關鍵崗位人員的任職要求。

 

  在藥劑人員配備方面,記者了解到,新規定對藥品售賣企業配備職業藥劑師的數量進行了嚴格要求,還進一步調整了中藥經營執業藥師配備,明確了藥學技術人員的分類。

 

  新規定還指出,藥品企業法定代表人或者企業負責人應具備執業藥師資格,質量負責人、驗收、采購人員以及營業員員等關鍵崗位人員也應具備相應的學歷、專業技術職稱及工作經歷等條件。

 

  在藥品企業軟硬件設施方面,規定要求藥品零售企業應按照藥品包裝標示的貯藏條件要、配置與經營規模相適應的常溫、陰涼或冷藏儲存、陳列等設施設備;同時藥品企業應按對藥品與非藥品、處方藥與非處方藥進行分類陳列,并獨立集中設置藥品陳列區等。

 

  據悉,下一步省食品藥品監督局將繼續加強組織,督促和指導全省各級食品藥品監管部門貫徹實施新修訂的文件,并以此為契機,全面強化藥品流通監管風險排查,促進產業發展。

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